ㆎ테리파라타이드에대해 알아보겠습니다.
ㆍ테리파라타이드는 골 형성을 촉진하여 골다공증을 치료하는데 사용하는 약입니다.
부갑상선 호르몬 유사체로, 체내에서 조골세포와 파골세포를 자극합니다.
소량을 간헐적으로 투여하면 조골세포를 자극해 골 형성을 촉진하여 골량, 골밀도, 골강도를 높여 골다공증 환자의 골절 위험을 낮춰줍니다.
ㆍ뼈와 부갑성선 호르몬
뼈는 인체 구조물을 지지하고, 주요 기관 및 조혈계를 보호하며 칼슘 및 기타 이온의 항상성을 유지합니다.
뼈는 일생에 거쳐 골재형성 과정을 통해 손상된 뼈를 제거하고 새로운 뼈를 만들어냅니다.
부갑상선 호르몬은 혈중 칼슘 이온 농도를 일정하게 유지하기 위해 골재형성 과정의 균형을 조절합니다.
혈중 칼슘 이온 농도가 낮아지면 부갑상선 호르몬이 분비되어 조골세포의 수를 증가시키고 활성화됩니다.
활성화된 조골세포에서 분비된 물질은 파골세포를 자극하여 골 흡수를 증가시켜 뼈의 칼슘을 혈액으로 이동시킵니다.
ㆍ테리파라타이드 효능
테리파라타이드는 재조합 부갑상선 호르몬 유사체로, 체내에서 부갑상선 호르몬과 유사한 작용을 나타냅니다.
테리파라타이드는 피하로 주사하면 빠르게 흡수되며, 반감기가 짧아 1일 1회 요법의 치료 용량 투여 시 3시간 내로 거의 다 배설됩니다.
테리파라타이드는 혈중 부갑상선 호르몬의 분비량과 지속시간에 따라 골재형성 과정이 변화하는 점을 이용한 약입니다.
부갑상선 호르몬의 분비량이 적은 분비 초기에는 조골세포가 활성화되어 골 형성이 촉진되는데, 호르몬 분비가 지속되어 분비량이 많아지면 활성화된 조골세포에서 분비된 물질이 파골세포를 자극하여 골 흡수 반응이 우세해집니다.
소량의 테리파라타이드를 간헐적으로 주사하면 부갑상선 호르몬 분비 초기에 골 형성이 촉진되는 것과 같은 효과를 얻을 수 있습니다.
이러한 작용으로 골다공증 환자의 골량, 골밀도, 골강도를 증가시켜 골절 위험을 낮춰줍니다.
단, 지속적으로 사용 시 부갑상선 호르몬과 마찬가지로 파골세포를 자극해 골 흡수가 증가하므로, 총 치료 기간을 24개월로 제한해야합니다.
테리파라타이드는 직접적으로 골 형성을 촉진하여 골량을 증가시키고 골절 위험을 낮추는 약입니다.
폐경기 이후 여성, 골절의 위험이 높은 남성의 골다공증, 골절의 위험이 높은 성인 환자의 글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다공증의 치료에 사용됩니다.
남녀 모두에게서 우수한 치료 효과를 나타내지만 약물이 고가이고, 부작용이 많아 골흡수 억제제 치료가 적합하지 않거나, 골절 위험이 높은 환자들에게 주로 사용됩니다.
제품으로는 환자 스스로 주사하기 편리하게 펜 형태로 개발한 프리필드 펜 제형의 테로사, 포스테오, 바이알에 든 주사제인 테리본이 있습니다.
ㆍ테리파라타이드 용법
최대 투약 기간은 24개월이며, 투여를 부득이하게 일시 중단한 후 다시 투여하는 경우에도 투여 기간의 합이 24개월을 넘지 않도록 해야합니다.
24개월간 투여 종료 후 다시 24개월간은 투여를 반복하면 안 됩니다.
프리필드 펜을 이용해 1일 1회 20㎍을 대퇴부 또는 복부에 피하주사합니다.
주사하는 위치를 매일 바꿔서 주사해야합니다.
1바이알을 생리식염주사액 1mL에 투여 직전에 용해하여 1주일에 1회 테리파라타이드 56.5㎍을 피하 주사합니다.
ㆍ테리파라타이드 경고
연부 조직 석회화, 저항성 칼슘 형성증이 있는 경우 증상이 심각하게 악화될 수 있습니다.
기립성 저혈압이 나타날 수 있습니다. 주로 투약 후 4시간 이내에 나타나며 수 분에서 수 시간 이내에 회복됩니다.
약물 투여 중 골육종이 발생할 수 있습니다. 파젯병 환자, 골격 악성 종양 또는 골 전이가 있는 환자, 이전에 골격에 방사선 치료를 한 적이 있는 환자 등 골육종 발생 위험이 높은 환자는 투여하면 안 됩니다.
ㆍ테리파라타이드 금기사항
고칼슘혈증 환자는 투여하면 안 됩니다.
중증의 신장 기능 손상 환자는 투여하면 안 됩니다.
뼈 파제트 병, 골단선이 닫히지 않은 소아 및 청년, 원인불명의 알칼리 인산분해효소 상승, 골격 악성 종양 또는 골 전이가 있는 환자, 이전에 골격에 방사선 치료를 한 적이 있는 환자 등 골육종 발생 위험이 높은 환자는 투여하면 안 됩니다.
골다공증 이외의 대사성 골질환 환자는 투여하면 안 됩니다.
ㆍ테리파라타이드 주의사항
치료 기간 동안 충분한 양의 칼슘과 비타민 D 섭취가 필요합니다.
고칼슘혈증을 발생시키거나 악화시킬 수 있으므로 고칼슘혈증이 있거나 그 기왕력이 있는 환자는 주의해야합니다.
요로결석이 있거나 과거 병력이 있는 환자는 주의해야합니다.
투여 시 일시적으로 혈압 저하, 현기증, 어지러움 등이 나타날 수 있습니다. 투여 후 30분 정도 환자의 상태 관찰이 필요하며, 저혈압 환자, 높은 곳에서의 작업, 자동차 운전 등 위험한 작업 시 주의해야합니다.
부갑상선 호르몬은 혈관 평활근의 이완 작용과 심근의 박동수 증가·수축력 증가 작용을 나타냅니다.
심질환이 있는 환자에게 투여 시 환자 상태를 관찰해 병태의 악화가 없는지 주의해야합니다.
프리필드 펜 제품은 매회 주사 시 멸균된 새 주사바늘을 사용해야합니다. 주사 후에는 주사바늘을 빼고 즉시 차광하여 냉장보관(2~8℃)해야합니다.
개봉 후 냉장보관하여 최대 28일간 사용할 수 있습니다.
내용물이 뿌옇거나 변색되거나 고체 입자가 관찰되는 경우 사용하지 말고 폐기해야합니다.
ㆍ테리파라타이드 부작용
[흔한 부작용] : 사용자 10% 이상
고칼슘혈증, 오심, 관절통, 사지의 통증, 비염 등
[일반적 부작용] : 사용자 1~10%
기립성 저혈압, 협심증, 심계항진, 실신, 피로, 어지러움, 불면, 두통, 불안, 현기증, 우울증, 고요산혈증, 장염, 소화불량, 구토, 약물 관련 항체 형성, 고콜레스테롤증, 무기력함, 하지 경련, 부비동염, 폐렴 등
[드문 부작용] : 사용자 1% 미만
빈맥, 폐기종, 치질, 요실금, 다뇨증, 신장결석증, 절박뇨, 신부전, 신장애, 발한 증가, 등의 통증, 아나필락시스, 혈관부종, 흉통, 급성 호흡 곤란, 얼굴부종, 근육경련, 골육종, 주사 직후의 가능한 알레르기 반응들 등
ㆍ테리파라타이드 상호작용 약물
[테리파라타이드 상호작용 약물]
ㆍ참 고
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