ㆎ칸나비디올에대해 알아보겠습니다.
ㆍ칸나비디올은 대마 성분 의약품으로 국내에 대체할 치료제가 없는 희귀, 난치성인 뇌전증, 다발성경화증과 같은 질환을 치료하는데 사용됩니다.
한국희귀∙필수의약품센터에서 취급 승인을 얻은 후 해당 센터를 통해 제한적으로 공급받을 수 있습니다.
ㆍ칸나비디올 효능
칸나비디올(CBD)은 대마의 일종인 햄프에서 추출한 성분으로 통증, 기분 및 정신 기능에 영향을 미치는 뇌의 화학 물질 분해를 막아서 뇌에 영향을 줍니다.
또한, 칸나비디올은 THC의 정신 활성(환각) 효과 중 일부를 차단합니다.
현재 칸나비올을 함유한 의약품으로 국내에서 허가된 제품은 없으나, 국내에 대체할 치료제가 없는 희귀, 난치성 치료를 위해서 자가 치료 목적으로 해외에서 의약품으로 허가받은 대마 성분 의약품을 수입하여 사용할 수 있도록 하고 있습니다.
국내에서 칸나비디올 함유 의약품은 희귀 전문의약품으로서 일반적인 의약품처럼 구할 수는 없고, 개인이 한국희귀필수의약품센터에 취급 승인 신청서, 진단서, 진료기록, 의학적 소견서 등을 제출하여 취급 승인을 받은 후 제한적으로 센터를 통해 공급받을 수 있습니다.
칸나비디올 단일제
2세 이상의 환자에서 중증 뇌전증, 레녹스-가스토 증후군 또는 드라벳 증후군과 관련된 발작을 치료합니다.
희귀 전문의약품으로 경구용 액제인 에피디올렉스가 있습니다.
칸나비디올+테트라하이드로칸나비놀(THC) 복합제
다른 항근경직치료제에 적절히 반응하지 않고, 이 약의 초기 치료 단계에서 경직 관련 증상이 임상적으로 유의하게 개선된 성인 다발성경화증(MS) 환자를 대상으로 중등도에서 중증의 경직 증상을 개선하는데 사용됩니다.
희귀 전문의약품으로 구강용 스프레이 제형의 사티벡스가 있습니다.
ㆍ칸나비디올 용법
에피디올렉스
권장 시작 용량은 2.5mg/kg으로 하루 2회 복용(5mg/kg/day)합니다.
1주 후 용량을 늘려 유지 용량 5mg/kg 하루 2회 복용(10mg/kg/day)으로 합니다.
개인의 상태에 따라 최대 권장 유지 용량인 10mg/kg 하루 2회 복용(20mg/kg/day)으로 증량할 수 있습니다.
사티벡스
분무 횟수를 아래 표에 따라 매일 증가시켜야 합니다.
오후/저녁 투여는 오후 4시와 취침 시간 사이에 해야합니다.
아침 투여는, 기상 이후부터 정오 사이 시간 중에 해야합니다.
환자에 대한 최적 증상 완화 효과를 얻기 위해 1일 최대 12회까지, 1일 1회씩 분무량을 점차적으로 증가시킬 수 있습니다.
분무 사이에 최소한 15분 이상 간격을 두어야 하고 최적의 용량에 도달하기 위해 적정 기간이 필요하며 분무 횟수 및 시간은 환자마다 다를 수 있습니다.
용량 조절 기간 후에는 도달한 최적 용량을 유지합니다.
일단 최적 용량에 도달하면, 환자는 개별 반응 및 내약성에 따라 최적 용량을 하루 중에 나누어 투약합니다.
환자 상태의 중증도의 변화 및 병용 약물의 변화가 있거나 문제가 되는 약물이상반응이 발생하는 경우 점진적 용량 증량 또는 감량하는 것이 필요합니다.
1일 12회 이상의 분무는 하면 안 됩니다.
[사티벡스 용법]
ㆍ칸나비디올 주의사항
에피디올렉스
약을 복용하면 간에 영향을 줄 수 있기 때문에 혈액 검사를 해야 하고 식욕 감퇴, 오심, 고토, 열 피곤함, 황달, 가려움, 진한 소변, 우측 상부 사분면의 통증 또는 불편함이 있으면 즉시 의사에게 알려야합니다.
졸음을 유발할 수 있기 때문에 운전을 하거나 중장비를 작동시키거나 다른 위험한 활동을 하면 안 됩니다.
매우 소수의 사람들에게 자살 생각이나 시도를 불러일으킬 수 있기 때문에 갑작스러운 기분, 행동, 사고, 느낌의 변화에 주의하여야 하고 정해진 일정에 맞춰 의사에게 진료를 받아야 합니다.
환자 임의대로 복용을 중지할 경우 증상이 악화될 수 있기 때문에 의사와 상담 없이 복용을 중단하면 안 됩니다.
병의 어린이 안전용기 뚜껑을 단단히 닫아 똑바로 세워서 실온에서 보관하며 처음 개봉 후 12주 내로만 사용 가능하며 12주가 경과하면 남은 약은 버려야합니다.
칸나비디올을 처방받지 않은 다른 사람이 환자와 비슷한 증상을 보이더라도 해가 될 수 있기 때문에 복용하면 안 됩니다.
사티벡스
정신분열증 또는 다른 정신병이 알려지거나, 의심되는 이력 또는 가족력이 있는 경우 투여하면 안 됩니다.
심각한 심혈관 질환이 있는 환자는 투여하면 안 됩니다.
칸나비노이드가 모유 중으로 이행되어 영아에게 잠재적으로 발달에 유해한 효과를 미칠 수 있기 때문에 수유부는 사용하면 안 됩니다.
소아 및 18세 미만의 청소년은 사용하면 안 됩니다.
약물 남용을 경험한 환자는 칸나비디올을 남용할 경향이 더 크기 때문에 주의해야합니다.
입안에만 투여하며 실수로 눈에 스프레이의 용액이 묻은 경우에는 가능한 빨리 물로 씻어야합니다.
어린이나 애완동물 근처에 분무하지 않고 불이나 가연성 물질 근처에서 분무하지 않도록 합니다.
현재 사용하고 있는 다른 항근경직치료제에 추가하여 사용해야합니다.
스프레이는 2~8도에서 냉장보관하고 처음 개봉한 이후부터 냉장보관은 필요하지 않으나 25°C 이상으로 보관하지 않고 개봉 후 6주 이상(42일) 지나면 스프레이를 사용하면 안 됩니다.
환자의 생체 이용률에 따른 차이를 최소화하기 위하여 가능한 한 식품 섭취(알코올 등)를 일정하게 해야합니다.
고령자와 같이 근육이 약한 환자의 경우 낙상에 주의합니다.
호르몬성 피임제의 효과를 낮출 수 있기 때문에 피임제를 사용하는 여성은 치료 기간 및 치료 중단 후 3개월 동안 부가적인 피임 방법을 해야합니다.
졸음을 유발할 수 있기 때문에 운전을 하거나 중장비를 작동시키거나 다른 위험한 활동을 하면 안 됩니다.
다른 국가로 여행 시 일부 국가에서는 이 약을 가져가는 것이 합법적이지 않을 수 있다는 것을 알고 여행하기 전에 반드시 확인해야합니다.
ㆍ칸나비디올 부작용
[일반적 부작용] : 사용자 1~10%
졸음, 식욕 감퇴, 설사, 간수치 증가, 매우 피곤하고 약해진 느낌, 발진, 수면 장애, 감염, 불안, 착각, 기분 변화 및 편집증적인 생각 같은 정신질환적 증상 등
구강 스프레이로 약물이 투여된 부위의 통증, 구강 통증 및 불쾌감, 미각 이상, 구강 궤양 및 혀의 통증 등
ㆍ칸나비디올 상호작용 약물
칸나비디올에 의해 부작용 증가 약물
항응고제(실로스타졸, 클로피도그렐, 와파린), 항우울제(에스시탈로프람, 모클로베미드, 클로자핀), 근이완제(티자니딘) 항불안제(클로바잠, 디아제팜), 소화성궤양치료제(덱스란소프라졸, 란소프라졸, 오메프라졸), 항바이러스제(에트라비린), 면역억제제(에베로리무스, 시롤리무스, 타크로리무스) 기관지 천식 치료제(테오필린), 항경련제(발프로산, 페니토인), 항진균제(보리코나졸), 카페인
ㆍ참 고
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