건선, 크론병, 류마티스 관절염 치료 아달리무맙 「휴미라, 유플라이마」 효능과 부작용

ㆎ아달리무맙에 대해 알아보겠습니다.


ㆍ아달리무맙은 류마티스 관절염, 건선, 크론병 등의 치료에 사용하는 항체 치료제입니다.

염증을 포함한 다양한 질환에 관여하는 종양괴사인자에 특이적으로 결합하여 면역을 조절합니다.

환자가 스스로 허벅지나 복부 피하에 주사하며 약물 치료 중 면역이 억제되어 감염의 위험성이 커질 수 있으므로 주의해야 합니다.



ㆍ아달리무맙 효능

아달리무맙은 면역억제제로 면역반응과 관련된 종양괴사인자(TNF- α)에 결합하는 항체 형태의 항체 치료제입니다.

종양괴사인자(TNF- α)는 주로 활성화된 대식세포가 분비하며 면역 세포의 활성 및 기능을 조절합니다.

또한, 발열을 유도하고 세포 사멸과 염증 반응을 매개하여, 종양의 생성과 바이러스 복제를 억제하는 기능을 합니다.

종양괴사인자가 정상적으로 조절되지 않을 경우 염증성 질환, 악성 종양, 건선 등 다양한 질환에 악영향을 주게됩니다.

이를 이용해 TNF-α에 항체가 특이적으로 결합하면 TNF-α를 무력화시켜 질병을 치료할 수 있다.

항체치료제는 동물 또는 인간의 단백질을 조합하여 만드는데 아달리무맙은 인간의 단백질로만 재조합하여 만든 항체(~무맙)로서 항체에 동물이나 인공적인 단백질 서열이 없기 때문에 인간 체내에서 면역반응을 일으키는 가능성이 낮은 장점이 있습니다.

아달리무맙은 성인에서 류마티스 관절염, 크론병, 건선, 건전성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염), 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 포도막염을 치료하는데 사용하고 각 질병에 따라 아달리무맙과 다른 약물을 병용해 사용됩니다.

소아에서는 소아 크론병(만 6~17세), 소아 특발성 관절염(다관절형 소아 특발성 관절염, 골부착부위염 관련 관절염), 소아 판상 건선을 치료하는데 사용됩니다.

제품으로는 휴미라, 유플라이마, 아달로체, 하드리마 등이 있습니다.

ㆍ아달리무맙 용법

환자 스스로 허벅지와 복부 피하에 주사합니다.

동일한 주사 부위에 2번 연속 주사하지 않으며 염증이나 자극이 생긴 부위는 피해 주사해야합니다.

주사하기 전에 주사액이 무색투명한지 눈으로 확인하고 주사액이 변했을 경우 투여하면 안 됩니다.

주사하기 전에 주사기를 흔들거나 떨어뜨리지 않도록 주의하고 뚜껑은 주사 직전에 제거합니다.

치료 목적에 따라 투여 주기와 용량에 차이가 있습니다. 보통 1~2주에 1회 주사합니다.

1회 투여량이 80mg인 경우, 40mg을 1일 2회 주사합니다.

1회 투여량이 160mg이면, 40 mg을 1일 4회 주사하거나 이틀에 걸쳐 1일 2회씩 주사하여 총 투여량을 맞춰야 합니다.

소아는 체중을 기반으로 용량을 조절합니다.

대체로 12주까지 치료 효과가 나타나지 않는 경우 계속 투여를 할 것인지 재평가해야 합니다.

ㆍ아달리무맙 금기사항

생백신을 투여한 환자가 아달리무맙을 투여하면 감염 위험을 높이므로 투여하면 안 됩니다.

ㆍ아달리무맙 주의사항

결핵, 침습성 진균감염, 기타 기회감염 등 중증 감염의 위험이 증가되기 때문에 신중하게 투여해야 합니다.

드물게 아나필락시스와 혈관신경부종이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.

면역억제제를 사용하는 환자가 아달리무맙을 투여할 경우 악성 종양이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.

울혈성 심부전이 있는 환자가 아달리무맙을 투여하면 재발하거나 악화될 수 있으므로 주의해야 합니다.

만성 B형 간염 환자나 만성 보균자가 아달리무맙을 투여하면 재활성화의 위험이 있으므로 주의해야 합니다.

HIV에 걸린 환자는 주의해야 합니다.

아달리무맙의 반감기가 길기 때문에 수술을 해야 하는 환자는 주의해야 합니다.

고령자와 소아는 주의해서 투여해야합니다.

환자는 아달리무맙을 투여하기 전에 결핵에 감염되었는지 검사해야 합니다.

특히 결핵이 유행하는 지역에서 여행하거나 이민을 온 환자들은 더욱 신경 써야 하며 활동성 결핵으로 진단되면 아달리무맙을 투여해서는 안 됩니다.

잠복성 결핵으로 진단된 경우, 항결핵 예방요법과 함께 적절한 치료를 한 뒤 아달리무맙을 투여해야 합니다.

ㆍ아달리무맙 부작용

[흔한 부작용] : 사용자 10% 이상

피부 발진, 항체 발달, 두통, 혈액 내 크레아틴 포스포키나아제 증가, 부비동염, 상기도 감염, 주사 부위 출혈, 붉어짐, 가려움증, 통증, 부종, 감염 등

[일반적 부작용] : 사용자 1~10%

심혈관계 : 급성 심근경색증, 심방세동, 심장 부정맥, 흉통, 관상동맥 질환, 심부정맥 혈전증, 고혈압, 고혈압성 뇌병증, 심계항진, 심낭염, 말초 부종, 경막하 혈종, 실신, 빈맥

내분비 및 대사 : 탈수, 고콜레스테롤혈증, 고지혈증, 케톤증, 월경 불순, 부갑상선 질환

위장관계 : 복통, 담낭염, 담석증, 식도염, 위장염, 위장관 출혈, 구역, 구토

비뇨생식기계 : 방광염, 혈뇨, 골반통, 요로 감염

혈액 및 종양학 : 무과립구증, 적혈구증가증

간 : 간 괴사, 혈청 알칼리성 인산분해효소 증가

감염 : 단순 포진 감염, 대상 포진 감염, 심각한 감염

신경계 : 혼란, 근무력증, 감각이상, 몸통 통증

신경근 및 골격계 : 관절통, 관절염, 요통, 뼈 질환, 골절, 사지 통증, 근육 경련, 골괴사, 떨림

안과 : 백내장

신장 : 신결석증

호흡기계 : 천식, 기관지경련, 독감 유사 증상, 호흡곤란, 인두염, 폐렴, 호흡 억제

기타 : 과민반응, 비정상적인 치유, 우발적 부상

[드문 부작용] : 사용자 1% 미만

신경근 및 골격 : 루푸스 유사 증후군

심혈관계 : 뇌혈관 사고, 과민성 혈관염, 폐색전증, 혈관염(전신), 심부전 악화

피부과 : 탈모, 다형 홍반, 태선 발진, 건선, 스티븐스-존슨 증후군, 두드러기

위장관계 : 게실염, 위장관 천공, 장 천공, 췌장염

혈액 : 재생 불량성 빈혈, 간비장 T 세포 림프종 백혈구 감소증, 유육종증, 혈소판 감소증

간 : 간부전, 간염

신경계 : 탈수초성 질환, 중추신경계 탈수초성 질환

안과 : 시신경염

호흡기계 : 간질성 폐질환

기타 : 발열

ㆍ아달리무맙 상호작용 약물

아달리무맙 상호작용 약물

[아달리무맙 상호작용 약물]

ㆍ참 고

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